新版《药品管理法》解读，药品经营企业质管应该如何应对！
日期：2023-12-05 / 人气： / 来源：未知
我们需要做什么？
一是要收集法规信息，做好传递反馈，完善信息收集档案。因为新法之后一定会引起连锁反应——行政法规、部门规章、指导性文件将会陆续出台或修订，9月30日，国家局已经出台了《药品经营监督管理办法》，征求意见至10月30日。二是做好企业培训工作，完善培训档案。大家可将龙邦GSP公开课的课件和截图作为企业培训的素材。
三是质量人员一定要吃透相关法规文件，为企业下一步的工作做好万全准备。
上期龙邦GSP公开课中，累计1596位企业质管老师参与了我们的网络直播课，我们为大家分享了新修订《药品管理法》最最光彩耀目的几个方面，药品上市许可人问题、药品追溯问题、GSP取消问题、处罚力度大幅提升问题等等，大家纷纷表示意犹未尽，收获颇多，更有不少老师因错过了直播深感遗憾；还有很多人表示对新生事物——药品上市许可持有人制度理解的还不够深入！
因此，龙邦科技第23期网络公开课，应大家的强烈要求，GSP专家刘蓬勃老师将继续和大家深入探讨药品上市许可持有人制度和药品追溯问题的前景，特别是GSP取消后企业的质管方向。我们希望通过药品管理法新法解读系列课程，帮助企业质管老师提升法规意识、管理技能，为医药企业合法合规经营和良性发展提供助力！
课程主题：《浅析药品新法，透视企业风险》
开课时间：10月17日上午10:00
主讲人：刘蓬勃
授课形式：腾讯课堂免费直播
开课时间：10月17日上午10:00
主讲人：刘蓬勃
授课形式：腾讯课堂免费直播
开课内容：
药品上市许可持有人？
1、什么是药品？药品是怎样上市的？
2、什么是药品上市许可持有人
3、为何实施许可持有人制度？
4、许可人的权利、责任和义务？
5、委托储存、运输药品
GSP取消后药品经营的质管方向？
1、为什么要取消GMP/GSP?
2、取消GSP药品监管方向？
3、取消GSP药品的质管思路？
4、企业的质量风险
药品追溯制度专论
1、药品追溯制度实施依据
2、目标、环节、方向和思路？
3、法律条款解析
4、药监协同追溯制度图解
5、药品经营企业的追溯准备工作
6、药品经营企业需要什么样的温湿度监控系统？
药品经营相关法条解析
《法律责任》相关法条解析
1、什么是药品？药品是怎样上市的？
2、什么是药品上市许可持有人
3、为何实施许可持有人制度？
4、许可人的权利、责任和义务？
5、委托储存、运输药品
GSP取消后药品经营的质管方向？
1、为什么要取消GMP/GSP?
2、取消GSP药品监管方向？
3、取消GSP药品的质管思路？
4、企业的质量风险
药品追溯制度专论
1、药品追溯制度实施依据
2、目标、环节、方向和思路？
3、法律条款解析
4、药监协同追溯制度图解
5、药品经营企业的追溯准备工作
6、药品经营企业需要什么样的温湿度监控系统？
药品经营相关法条解析
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报名链接：
作者：龙邦科技
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