GSP飞检必查项(二)——冷藏药品如何进行收货、验收、出库、运输管理?

日期:2023-12-01 / 人气: / 来源:未知

        那么冷藏药品在夏季进行冷链作业流程时,有哪些有效的管控措施,来减少风险呢?
药品冷库温湿度监测系统
收货验收
        第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
        第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。


冷链运输
冷藏车
        运输途中要采取相应措施,并有应急预案。
        第一百零四条 企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
        运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
        第一百零五条 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
        第一百零六条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

1、 收货验收
2、 储存、养护
3、 出库和运输

        冷藏药品的装箱、装车应由专人负责。拣选应在冷库内完成。运输方式视数量和线路而定,可以采用冷藏车,也可以采用冷藏箱。冷藏车保温时间长,适合大批量运输,但能耗大、污染大。冷藏箱保温时间短、造价低、 使用方便,适合小批量、多批次冷藏品的低温配送。
        使用冷藏车配送时,应先对冷藏车启动预冷,当达到规定温度后,在直接从冷库装车。使用冷藏箱、保温箱运输时,应先对冷藏箱、保温箱内部进行预冷,当达到规定温度后,在箱体内放置蓄冷剂,再码放药品、封箱,蓄冷剂不得接触药品。
        冷藏车应合理码放药品,车厢留有事宜的间隙,便于气流循环,车厢底部应有垫板保存空隙。
        冷藏药品在启运时应做好运输记录,记录内容包括运输工具和起运时间。委托运输、配送冷链药品时,应签订运输质量保证协议,装车前应检查承运车辆的运行状况及温度,达不到规定温度要求的不得装车。
        冷藏车应安装自动温度监控、记录、报警系统,并建立冷链药品运输应急机制,确保冷藏车载运输过程中制冷设备不间断运转。
4、 退货管理
        冷藏品送达客户后,运输人员应主动提供运输温度监控记录,由客户在冷藏药品专用收货单上签字确认。冷藏品售出后无质量问题应避免退货,对客户退回的冷藏药品,如客户不能提供有效的冷链控制证明,不得再做销售、使用。零售药店、使用单位销售给消费着的冷藏药品退回时,不得再次进行销售,企业应逐步建立冷链管理互认证机制。

作者:龙邦科技




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